Año IX, N° 144, Julio 2008
Este estudio será el primer ensayo clínico randomizado y
prospectivo para evaluar en forma exhaustiva el tratamiento de los ancianos con
insuficiencia cardíaca congestiva.
Si bien los ancianos constituyen la mayor parte de la población con
insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), poco se sabe acerca de su tratamiento.
Consecuentemente se diseñó un estudio, al que se conoce como TIME-CHF (por Trial
of Intensified versus standard Medical therapy in Elderly patients with
Congestive Heart Failure) para (1) evaluar el manejo médico de los pacientes muy
añosos (³75 años) con ICC, comparado con los de menor edad (60-74 años), (2)
comparar los resultados de un tratamiento intensificado versus uno estándar y
(3) diferenciar entre la disfunción sistólica y diastólica (fracción de eyección
²45% vs. > 45%).
Los investigadores del TIME-CHF, un ensayo multicéntrico simple-ciego,
prospectivo, seleccionaron en forma aleatoria 824 pacientes sintomáticos,
hospitalizados por ICC dentro del último año y con NT-BNP elevado, para recibir
una terapia médica intensificada versus una estándar. Las estrategias de
tratamiento siguieron las pautas publicadas con el objetivo de reducir los
síntomas a clase NYHA ²II (terapia estándar) o, adicionalmente, niveles NT-BNP
inferiores al doble del límite superior del normal (terapia intensificada). Los
puntos finales primarios son: sobrevida libre de hospitalización a los 18 meses
y calidad de vida.
A fines de 2004, se habían incluido 297 pacientes, 147 randomizados a terapia
intensificada y 150 a terapia estándar. La edad promedio en el grupo de mayor
edad fue de 82±4 años (n = 174) y en el grupo menos añoso 69±4 años (n = 123),
respectivamente. La fracción de eyección fue superior a 45% en el 26% y 10% de
los casos, respectivamente. Asimismo, se presentaron enfermedades asociadas
significativas en el 93% de los pacientes.
El estudio TIME-CHF será el primer ensayo randomizado prospectivo en estudiar
exhaustivamente el manejo de los ancianos con ICC. Proveerá información única,
comparando dos estrategias terapéuticas en dos grupos de edades,
independientemente de la fracción de eyección, respecto del pronóstico, calidad
de vida y utilización de recursos y costos.