Revisión cuantitativa de efectividad de los antiinflamatorios no
esteroides por vía tópica
Moore RA, Tramer MR, Carroll PJ, McQuay HJ.
Br Med J 1998; 316: 333-338.
Objetivo.
Revisar la efectividad de los antiinflamatorios no esteroides (AINE) por vía
tópica para aliviar el dolor en procesos agudos y crónicos.
Fuentes de datos.
Búsqueda en MEDLINE (1966-septiembre de 1996), Embase (1981-septiembre de 1996)
y Oxford Pain Relief Database (1950-1994) y artículos adicionales solicitados a
12 compañías farmacéuticas de Gran Bretaña que comercializan estos productos,
incluyendo artículos no publicados. Palabras clave: nombres genéricos y de marca
de los principios activos combinado con "administration, topical", "gel" "ointment"
"aerosol", "cream" y sus combinaciones. No hubo restricción por idioma.
Selección de estudios.
Ensayos clínicos aleatorios con AINE que evaluaran como resultado el dolor en
condiciones agudas o crónicas. Se excluyeron los relacionados con vaginitis,
patología oral o bucal, tromboflebitis o condiciones de dolor experimental. La
calidad de los estudios se evaluó con una escala de 1-5. Se seleccionaron 86
trabajos con 10.160 pacientes y 3 artículos no publicados con 1.695 pacientes.
Extracción de datos.
Los 5 autores recogieron la información de los estudios de forma consensuada. Se
recogió información sobre el tratamiento y el control, la condición estudiada,
el número de pacientes y análisis, el diseño del estudio, los períodos
observados, las medidas de resultados del dolor o la evaluación global, la
irritación local de la piel, los efectos adversos sistémicos y el estudio de los
abandonos debido a los efectos adversos. Debido a la variabilidad de las medidas
utilizadas se realizó una definición única de resultado positivo si cumplían uno
de los resultados siguientes: evaluación excelente o buena por parte del
paciente, ausencia o dolor leve al movimiento, ausencia o dolor leve espontáneo
o en reposo, y evaluación excelente o buena por parte del médico. Para
condiciones agudas se seleccionaron resultados obtenidos al cabo de una semana
de tratamiento y 2 semanas para el dolor crónico. El análisis de los datos se
realizó por intención de tratar.
Resultados principales.
Más del 75% de los ensayos comparativos con placebo (n = 49) tenían puntuación
de calidad por encima de 3.
En condiciones de dolor agudo el beneficio relativo de los 37 estudios frente a
placebo fue de 1,7 (1,5-1,9) y el número de personas a tratar (NPT) para obtener
un resultado beneficioso es de 3,9 (3,4-4,4). Para estudios con menos de 40
pacientes tratados el NPT es 2,6 (2,3-3,1), en los estudios entre 40 y 80
pacientes es 5,0 (3,7-7,4), y en los de más de 80 pacientes es de 4,6 (3,7-5,9).
En dolor crónico los resultados de los 12 ensayos comparativos con placebo
aportan un beneficio relativo de 2,0 (1,5-2,7) y el NPT es de 3,1 (2,7-3,8). No
hay diferencias según el número de pacientes incluidos. En ambos casos los
efectos adversos no fueron diferentes al grupo con placebo.
Conclusión.
Los AINE tópicos parecen ser más efectivos que placebo en el alivio del dolor
agudo y crónico. No existen suficientes datos para evidenciar la superioridad de
algún AINE sobre otro ni frente a los AINE orales.