Comparación de enoxaparin vrs placebo para la prevención de tromboembolismo venoso en pacientes con enfermedad clínica aguda.

M. Samana, A.Cohen, J. Darmon, L. Desjardins, C. Janbom, H. Nguyen, N. Weisslinger. New England Journal of Medicine, 341(11): 793-800. Septiembre 9, 1999.

La eficacia y seguridad del tratamiento profiláctico del tromboembolismo de pulmón en pacientes con enfermedad clínica aguda no ha sido hasta ahora estudiado en forma adecuada.
En el presente trabajo se realiza un estudio multicéntrico, a doble ciego, randomizado de 1102 pacientes internados mayores de 40 años, los cuales recibieron 40 mg de enoxiparin, 20 mg de enoxiparin o placebo en forma diaria subcutánea durante 6 a 14 días. La mayoría de los pacientes no estaban internados en terapia intensiva. Se buscó la presencia de tromboembolismo entre los días 1 y 14 de internación mediante venografía o ultrasonografía de miembros inferiores o bien la presencia de embolismo pulmonar documentado. Se realizó un seguimiento posterior a 3 meses.
Resultados: Se pudo hacer un seguimiento de 866 pacientes. La incidencia de tromboembolismo fue significativamente menor en el grupo de pacientes tratados con 40 mg (5,5%) vrs los tratados con placebo (14,9%. El beneficio del tratamiento con 40 mg se mantuvo durante los 3 meses. No hubo diferencia significativa entre el grupo que recibió 20 mg (15%) o placebo. La incidencia de efectos adversos no fue diferente entre el grupo placebo o cualquiera de los grupos con enoxiparin (20 y 40 mg). La mortalidad global a los 110 días fue muy semejante en los 3 grupos (13,9%-14,7% y 11,4%). 

Conclusiones: El tratamiento profiláctico con 40 mg de enoxiparin diarios subcutáneo reduce en forma segura el riesgo de tromboembolismo de pulmón en pacientes con enfermedad clínica aguda.