Objetivo: Determinar el efecto a largo plazo de los corticoides inhalatorios sobre la función pulmonar, el número de exacerbaciones y el estado de salud de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada a severa.
Métodos: Se trató de un estudio a doble ciego versus placebo, el cual se desarrolló en 18 hospitales de Gran Bretaña. Participaron 751 pacientes entre 40 y 75 años. El criterio de selección resultaba en tener un VEF1 menor de 50% del normal. Se administró 500 m gr o bien placebo 2 veces por día a través de un inhalador. La eficacia del estudio se basó en observar, a través de 3 años de tratamiento, el ritmo de caída del VEF1, el número de exacerbaciones que sufrían y el nivel del estado de salud de los pacientes. También se registraron el número de efectos adversos y el nivel de cortisol plasmático matinal.
Resultados: No hubo diferencias en el ritmo de caída anual en el VEF1 entre ambos grupos. Sin embargo, el valor del mismo se mantuvo alto luego de la administración de broncodilatadores en el grupo tratado con los corticoides inhalatorios. También fue significativamente menor el número de exacerbaciones anuales en este grupo (0.99 vrs 1.32), así también como el ritmo de deterioro del estado de salud (medido a través de un cuestionario). El abandono del tratamiento debido a agravamiento de la enfermedad fue mayor en el grupo placebo. Los efectos colaterales fueron escasos y similares en ambos grupos. El cortisol plasmático fue ligeramente inferior en el grupo tratado, aunque esta diferencia no fue clínicamente significativa.
Conclusiones: El tratamiento con 500 m gr de fluticasona 2 veces por día no disminuyó el ritmo de caída del VEF1 . Sin embargo estos pacientes tuvieron menos exacerbaciones y un menor deterioro del estado de salud. Estos elementos avalan el uso de corticoides inhalatorios en pacientes con EPOC moderado a severo.